Los pacientes diabéticos sufren con frecuencia neuropatía diabética periférica (DNP). Esta enfermedad causa un doloroso daño a los nervios de las manos y los pies. Un daño que a menudo no se puede controlar de manera suficiente con medicamentos, o sólo junto a efectos secundarios graves. Un equipo de investigación estadounidense descubrió en un estudio doble ciego que el cannabidiol no psicotrópico (CBD) es un fármaco eficaz con pocos efectos secundarios para el tratamiento del dolor en el DNP periférico de los pies. Después de un mes de tratamiento con una tableta sublingual de CBD, el dolor disminuyó significativamente. Los trastornos del sueño y los síntomas de ansiedad también mejoraron con un aumento de la calidad de vida.
¿Qué es la neuropatía diabética periférica (DNP)?
Más de la mitad de todos los pacientes diabéticos se ven afectados por la neuropatía diabética periférica. Tienen, casi permanentemente, efectos secundarios. Las siguientes sustancias activas están aprobadas en USA, y las dos primeras también están aprobadas en Alemania:
- Pregabalina (fármaco anticonvulsivo)
- Duloxetina (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina-norepinefrina)
- Tapentadol (analgésico opioide, inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina)
Otros medicamentos, como los antidepresivos tricíclicos, los analgésicos opiáceos, el paracetamol y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) también pueden producir efectos no deseados y, a menudo, tener un efecto inadecuado. Las terapias físicas también suelen ser insuficientes.
Estudio doble ciego en 54 pacientes diabéticos con DNP periférico diagnosticado
El equipo de investigación seleccionó a 55 pacientes diagnosticados con DNP de los pies para el estudio doble ciego entre enero y marzo de 2021, teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes, con una edad media de 52,62 años, informaron de dolor en los nervios por encima de 5 en una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable), correspondiente a dolor moderado a severo.
Casi todas las personas afectadas (96,3%) tenían enfermedades concomitantes adicionales. Con un índice de masa corporal (IMC) promedio de 31,97, la mayoría de los participantes tenían sobrepeso.
El dolor de pie se describió de manera muy diferente en cada individuo: agudo y punzante, hormigueo, sordo, ardiente, frío u opresivo. Uno de los 55 participantes abandonó el estudio durante los exámenes preliminares sobre la intensidad del dolor, el sueño y los síntomas de ansiedad, por lo que 54 ya sí empezaron a tomar medicamentos.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de CBD o placebo. El cannabidiol (CBD) se tomó en forma de tableta sublingual soluble en agua, que se coloca debajo de la lengua. El placebo fue una tableta sublingual sin ingredientes activos.
Los pacientes tomaron la medicación tres veces al día a intervalos de 6 horas (mañana, mediodía, noche) durante 28 días. Los pacientes documentaron el tratamiento con una app para smartphones. Se utilizaron cuestionarios para evaluar los efectos sobre la intensidad del dolor, la calidad del sueño, los síntomas de ansiedad y la calidad de vida.
En el transcurso del estudio, otras 3 personas abandonaron, de modo que 51 pacientes con diabetes completaron los exámenes según lo planeado por el equipo de investigación.
Muy buen perfil de seguridad del CBD
El objetivo del equipo de investigación fue investigar la seguridad del cannabidiol (CBD) en el tratamiento del doloroso DNP periférico de los pies. Los investigadores también observaron los efectos sobre el dolor, la calidad del sueño y los síntomas de ansiedad en comparación con el placebo.
Durante la fase de estudio de 4 semanas, no se produjeron efectos secundarios en el grupo tratado con CBD. Al tomar la tableta sublingual sin ingredientes activos, un participante sufrió molestias gastrointestinales, por lo que el sujeto de prueba interrumpió el estudio. Por tanto, el CBD es un fármaco seguro y bien tolerado para el DNP.
Alivio del dolor estadísticamente y clínicamente significativo
Antes del inicio del estudio, la mayoría de los pacientes presentaban dolor severo con una intensidad de dolor promedio de 7,31 y una intensidad de dolor máxima de 8,72. Las tabletas sublinguales que contienen CBD mejoraron el dolor nervioso. Tanto la intensidad del dolor promedio como la máxima disminuyeron significativamente: después de 28 días, el dolor promedio disminuyó de -3,56 a 3,75, en comparación con una reducción de -1,74 con placebo.
El dolor máximo disminuyó de -3,7 a 5,02 con CBD, en comparación con -1,85 con placebo. El malestar disminuyó de una semana a otra. El cannabidiol no psicotrópico redujo así la intensidad media del dolor de los pacientes en casi la mitad y el dolor máximo en casi un tercio.
Mejora clínica del sueño y la ansiedad
La calidad del sueño se evaluó con la llamada escala PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Esta escala tiene 21 niveles, y los valores más altos indican mal sueño. Antes de iniciar la terapia con cannabinoides, la mayoría de los pacientes dormían mal (puntuación media de PSQI de 10,72). El sueño mejoró tanto en el grupo de CBD como en el de placebo: la puntuación se redujo en -3,41 en el grupo de CBD en comparación con -2,70 en el grupo de placebo. Los síntomas de ansiedad se calificaron mediante la escala SAS (Escala de autoevaluación de ansiedad de Zung).
La evaluación se realiza en una escala de 20 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. Antes de que comenzara el tratamiento, la mayoría de los afectados presentaban ansiedad de leve a moderada (puntuación SAS promedio de 48,91).
La ansiedad también disminuyó en ambos grupos: en el grupo de CBD, la puntuación disminuyó en un promedio de -4,37 en comparación con una disminución de -3,11 en el grupo de placebo.
La diferencia entre los grupos de CBD y placebo en la mejora del sueño y la ansiedad no fue estadísticamente significativa. Sin embargo, hubo una mejoría clínica en los síntomas del sueño y la ansiedad. El alivio del dolor, la mejora del sueño y la reducción de la ansiedad contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos.
Se necesitan más investigaciones
Sin embargo, los investigadores señalan que es posible que el estudio no refleje el efecto del CBD en condiciones de la vida real. ¿El motivo? El estrecho criterio de selección de los participantes. Por ejemplo, se excluyó del estudio a las personas que tomaban simultáneamente otros medicamentos para la neuropatía (p. ej., Duloxetina) o productos de cannabis.
Otra limitación es el procedimiento de estudio muy estricto (documentación vía teléfono móvil), que a menudo no se corresponde con la realidad. Por lo tanto, son necesarios estudios con criterios de inclusión más amplios de cara al futuro.
Fuente:
Kimless D, Caloura MK, Goldner S. (2021) Cannabidiol (CBD) For the Treatment of Painful Diabetic Peripheral Neuropathy of The Feet: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial. J Diabetes Metab. 12:870
Tomado de: kalapa-clinic.com
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